傲藍(lán)醫(yī)療器械UDI軟件專為醫(yī)療器械行業(yè)打造,深度適配UDI合規(guī)管理需求,集成智能建檔、高效進(jìn)出庫、精準(zhǔn)包裝識別與多維數(shù)據(jù)統(tǒng)計功能,助力企業(yè)實現(xiàn)從生產(chǎn)到流通的全流程數(shù)字化追溯,提升運營效率,確保用械安全。
一鍵同步藥監(jiān)數(shù)據(jù),全流程符合法規(guī)要求
掃碼完成出入庫,庫存周轉(zhuǎn)率提升50%以上
支持多級包裝解析,杜絕混批混碼風(fēng)險
多維數(shù)據(jù)可視化,助力企業(yè)優(yōu)化供應(yīng)鏈管理
智能建檔 ? 自動生成UDI編碼:關(guān)聯(lián)產(chǎn)品信息與DI/PI數(shù)據(jù),確保唯一性。 ? 多級包裝管理:支持單品、箱、托盤等層級關(guān)聯(lián),實現(xiàn)精準(zhǔn)追溯。 ? 合規(guī)模板庫:內(nèi)置藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)模板,快速生成符合要求的檔案文件。 | ![]() |
![]() | 高效進(jìn)出庫 ? 掃碼快速操作:通過PDA或手機(jī)掃碼完成入庫、出庫、調(diào)撥全流程。 ? 智能校驗機(jī)制:自動比對UDI碼與訂單信息,防止錯發(fā)漏發(fā)。 ? 實時庫存更新:出入庫數(shù)據(jù)同步至系統(tǒng),庫存準(zhǔn)確率達(dá)99.9%。 |
包裝識別 ? 多碼制兼容:支持GS1、HIBCC等國際標(biāo)準(zhǔn),適配不同包裝類型。 ? 自動解析層級:掃描外箱碼即可獲取內(nèi)含單品信息,減少人工操作。 ? 異常預(yù)警功能:識別破損、污染包裝,自動攔截問題產(chǎn)品流入市場。 | ![]() |
![]() | 數(shù)據(jù)統(tǒng)計 ? 多維分析看板:按批次、效期、區(qū)域等維度生成動態(tài)報表。 ? 效期智能預(yù)警:提前30天推送近效期產(chǎn)品清單,降低損耗風(fēng)險。 ? 流向追溯追蹤:記錄產(chǎn)品全生命周期軌跡,支持快速召回與責(zé)任追溯。 |
符合三類醫(yī)療器械藥監(jiān)新規(guī)定要求的軟件...
隨著醫(yī)療器械監(jiān)管政策的升級,三類醫(yī)療器械管理軟件需滿足更嚴(yán)格的功能要求。這類軟件作為保障產(chǎn)品安全、規(guī)范經(jīng)營流程的關(guān)鍵工具,需具備六大核心功能以符合新藥監(jiān)規(guī)定。
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